NIBSC 14/316 FIXa标准品（激活因子IX）的用途

NIBSC 14/316  FIXa标准品（激活因子IX）的用途

品牌：英国NIBSC标准品

CRM code（货号）：14/316

英文名称：Factor IX activated (FIXa) 2nd WHO International Standard

描述：激活因子IX（FIXa标准品）

产品用途：

活化因子 IX （FIXa） 的第 2 国际标准，人，编码 14/316 由安瓿瓶组成，其中包含由活化的重组人因子 IX 制备的冻干纯化人 FIXa 等分试样。该制剂由世界卫生组织生物标准化专家委员会于 2017 年 10 月制定为活化因子 IX 人类的第 2 个国际标准。 本标准的预期用途是测量 FIXa。

NIBSC 14/316  FIXa标准品（激活因子IX）的用途

14/316 的散装起始材料是通过人重组 FIX 的 FXIa 活化制备的。 FIXa 的纯度由 PAGE 用银染评估和确认。 本体的估计比活度为 612 IU/mg。 将 Sixy-2 ml 冷冻散装在 37°C 下解冻，并在缓冲液（0.05M Tris、0.15M NaCl、5 mg/ml 海藻糖、1.25% 人白蛋白，pH 7.4）中稀释至约 10 IU/ml。 将溶液在 4°C 下分配到大约 18,000 个安瓿瓶中并冷冻干燥。液体含量的平均重量为 1.0083 克 （n = 410）。 作为 WHO 国际标准，14/316 的分配值没有不确定性。 如有需要，将安瓿瓶含量的不确定度作为填充物的变化系数，估计为 0.169%。  

使用说明：

在复溶之前，不应尝试称量冻干材料的任何部分 

打开安瓿瓶，注意确保所有材料都在下部，并用 1.0 ml 蒸馏水复溶。 应尽快使用重新配制的标准品。一家实验室的实验室稳定性研究表明，重组标准品在融化的冰上储存时可稳定长达 4 小时。 

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