尿素标准品SRM 912b（美国NIST）的制备与分析

尿素标准品SRM 912b（美国NIST）的制备与分析

产品用途：

       该标准参考物质 （SRM） 被认证为已知纯度的纯化学品。 它是临床实验室实施的校准程序和方法验证期间使用的主要标准品。 一个单元的 SRM 912b 由 25 g 高纯度结晶尿素组成。

NIST 认证值是 NIST 对其准确性最有信心的值，因为所有已知或可疑的偏倚来源都经过调查或考虑 [1]。 使用质量平衡方法确定认证值 [2] 进行纯度评估。 不确定性被确定为概率分布函数的 95 % 覆盖区间 （U95） [3,4]，使用通过马尔可夫链蒙特卡洛方法实现的贝叶斯统计方法进行评估。 被测物是尿素的总浓度。 计量可追溯性是质量分数的 SI 派生单位（以百分比表示）。 缩二脲是主要杂质成分 [5]，其次是水，质量分数分别约为 0.025 % 和 0.015 %。

尿素标准品SRM 912b（美国NIST）的制备与分析

材料来源：SRM 材料来自 Spectrum Chemical Manufacturing Corp.（新泽西州新不伦瑞克省）。

分析方法和均一性评估：通过 NIST 进行化学纯度和均一性的分析。 使用从整个灌装运行中随机选择的 22 个单元进行评估，通过差示扫描量热法 （DSC）、1H 核磁共振 （NMR） 和用于纯度评估的质量平衡方法，包括卡尔费休滴定法、液相色谱法-紫外检测法 （LC-UV）、离子色谱法-电化学检测和热重分析 （TGA）。 在填充顺序方面未观察到质量分数纯度的趋势，并且在 95% 置信水平下没有明显的不均匀性。 使用靶向 LC-UV 校准方法和卡尔费休滴定法分别测定缩二脲和水分含量质量分数。

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