NIBSC标准品 13/100 人活化凝血因子XI（FXIa）的简介

NIBSC标准品 13/100 人活化凝血因子XI（FXIa）的简介

品牌：英国NIBSC标准品

CRM code（货号）：13/100

英文名称：Activated Blood Coagulation Factor XI (FXIa), Human (1st International Standard)

描述：人活化凝血因子XI（FXIa）

产品用途：

       人类活化凝血因子 XI （FXIa） 的第一国际标准旨在量化治疗产品中的 FXIa 活性。 该制剂由世界卫生组织 （WHO） 生物标准化专家委员会 （ECBS） 于 2014 年 10 月制定为国际标准，标签效力为 9.8 IU/安瓿。

NIBSC标准品 13/100 人活化凝血因子XI（FXIa）的简介

将单批纯化的人 FXIa（相对于国际参比试剂为 11,500 u/mg）用 50 mM Tris、150 mM NaCl、5 mg/ml 海藻糖和 0.5% 人血清白蛋白稀释至约 10 u/ml。 然后将该材料分发到大约 18,000 个玻璃 DIN 安瓿瓶中，编码为 13/100，并在国际生物标准所采用的条件下冷冻干燥1。 698 个检查重安瓿瓶的液体含量平均重量为 1.0078 g，变异系数为 0.15%。 平均残余水分为 0.15% （n = 12），平均顶空氧为 0.19% （n = 12）。 

材料的使用：

在复溶之前，不应尝试称量冻干材料的任何部分 

让安瓿瓶加热至室温。注意确保所有材料都在安瓿瓶的下部。 按照指示打开安瓿瓶。 用 1.0 ml 蒸馏水复溶，并将内容物转移到塑料管中。 应尽快使用再配制的材料。

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