NIBSC 08/256 C1抑制剂国际标准品的简介

NIBSC 08/256 C1抑制剂国际标准品的简介

品牌：英国NIBSC标准品

CRM code（货号）：08/256

英文名称：C1- Inhibitor, Concentrate (1st International Standard)

描述：C1-抑制剂国际标准品，浓缩物

产品用途：

世界卫生组织 （WHO） 生物标准化专家委员会于 2010 年 10 月制定了 C1 抑制剂浓缩物的第一国际标准（08/256）。该制剂的预期用途是校准替代疗法中使用的人血浆衍生产品中功能性 C1 抑制剂的测量。 尚未评估 08/256 用于重组产物的效力估计。 

NIBSC 08/256 C1抑制剂国际标准品的简介

生物材料原产国：英国。

一家制造商慷慨地提供了 100,000 U（200 瓶）的 C1 抑制剂产品作为源材料。 每个样品瓶含有 500 U 冻干制剂，从混合人血浆中纯化。 将材料复溶并在含有 0.15 M 氯化钠和 5 mg/ml 人白蛋白的 10 mM HEPES 缓冲液 （pH 7.4） 中稀释至终浓度为 10 U/ml（基于标记的效力）。 总共 9890 个 5 ml DIN 安瓿瓶中填充了 1 ml 等分试样的稀释材料，平均填充重量为 1.0053 g（cv = 0.15%）。 按照 WHO 程序进行冷冻干燥，生产平均干重为 0.0236 g （cv = 5.17%） 且残留水分为 0.2089% （cv = 27.53%） 的安瓿瓶。

材料的使用：

在复溶之前，不应尝试称量冻干材料的任何部分 

打开前让安瓿瓶达到环境温度，并用 1.0 ml 蒸馏水复溶。

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