RM 8671 人源化单克隆抗体的产品说明

RM 8671 人源化单克隆抗体的产品说明

       该参考物质 （RM） 主要用于评估确定单克隆抗体的物理化学和生物物理特性的方法的性能。 它还为开发用于治疗性蛋白质表征的新技术提供了具有代表性的测试分子。 该 RM 可用于多种目的，可能包括系统适用性测试、确定方法或仪器性能以及可变性，比较不断变化的分析测试方法，并协助方法鉴定。 

RM Number（货号）：RM 8671

Description：NISTmAb, Humanized IgG1κ Monoclonal Antibody

描述：人源化单克隆抗体

Unit of Issue（产品规格）：1 vial x 800 uL

RM 8671 人源化单克隆抗体的产品说明

        RM 8671 单元由一个内螺纹聚丙烯冷冻管组成，其中含有 800 μL 10 mg/mL NIST IgG1κ 单克隆抗体（NISTmAb） 的 12.5 mmol/L L-组氨酸盐酸盐酸 （pH 6.0） 溶液。

        NIST单克隆抗体（NISTmAb）是一种在小鼠悬浮培养物中表达的重组人源化IgG1κ，经过生物制药行业标准的上下游纯化，去除工艺相关杂质。 它是两个轻链和两个重链亚基的~150 kDa同型二聚体，通过链间和链内二硫键连接。 该分子具有高丰度的 N 末端焦谷氨酰胺、C 末端赖氨酸剪切和重链的糖基化。 该蛋白还具有低丰度的翻译后修饰，包括蛋氨酸氧化、脱酰胺和糖基化[1–4]。 这些和其他产品质量属性在ACS研讨会系列中被广泛表征，用于临时材料，用作本文的主要样品（PS）[5‒7]。 

部分NIST标准物质产品目录（仅列举小部分）：