RM 8671人源化单克隆抗体（NIST标准品）的操作指导

RM 8671人源化单克隆抗体（NIST标准品）的操作指导

       RM 8671主要用于评估用于确定单克隆抗体的物理化学和生物物理属性的方法的性能。它还为开发治疗性蛋白质表征的新技术提供了一种具有代表性的测试分子。该RM可用于多种目的，包括系统适用性测试、确定方法或仪器性能和可变性、比较不断变化的分析测试方法以及协助方法鉴定。

品牌：NIST标准品

RM Number（货号）：RM 8671

Description：NISTmAb, Humanized IgG1κ Monoclonal Antibody

描述：人源化单克隆抗体

Unit of Issue（产品规格）：1 vial x 800 uL

RM 8671人源化单克隆抗体（NIST标准品）的操作指导

       操作和使用说明：应将小瓶从−80°C的冰箱中取出，并在室温下解冻约30分钟，或直到没有残留的冰晶为止。解冻后，小瓶应轻轻倒置五次，以缓解冷冻过程中可能形成的任何浓度梯度。然后，应在小型离心机中快速旋转小瓶，以沉淀任何可能粘附在小瓶盖或内螺纹上的溶液。一旦打开，小瓶内容物应立即使用和/或根据材料的预期用途储存在表6中列出的预定义条件下。

       可以通过转移等分试样并稀释至适当体积来制备较低浓度的蛋白质溶液。RM不提供稀释剂；然而，可以使用水性稀释剂，例如制剂缓冲液（12.5mmol/L L-组氨酸，12.5mmol/L L-组氨酸HCl，pH 6.0）。NIST尚未在稀释或浓缩条件下对材料的溶解度和稳定性进行充分测试，因此可能不符合本文所述分析测定的预期。

部分NIST标准物质产品目录（仅列举小部分）：